2025年12月19日,山东探微科技有限公司自主研发的“高分辨眼科光学相干断层扫描仪”正式通过山东省药品监督管理局第二类创新医疗器械审查。


本次获批的高分辨眼科光学相干断层扫描仪采用国际领先的可见光成像技术,分辨率可达1微米,较传统OCT技术分辨率提升5-10倍。适用于青光眼、糖尿病视网膜病变、老年黄斑变性等致盲性眼科疾病的早期病变筛查和疗效评估,为临床诊断与科研提供更精准的工具支持。
创新医疗器械”审批通道是国家及各省药监局为鼓励医疗器械研发创新、加快临床急需产品上市而设立的特殊审评程序。探微科技本次通过该通道审批,意味着:技术先进性获认可、审评流程提质提速、产品即将进入市场,惠及更多医疗机构与患者。
作为一家专注于高端光学成像技术的硬核科技企业,探微科技始终将自主创新与临床价值作为产品研发的核心导向。本次获批,离不开团队多年来在光学设计、算法融合、临床验证等方面的持续投入与积累。
未来,我们将继续深化与医疗机构、科研单位的合作,推动该产品在医疗领域各科室场景的落地应用,并持续迭代升级,保持技术领先。